千脉生物

BPCs容器选择指南

常规液体处理时的标准容器选择
        Thermo Scientific HyClone设计的标准容器规格与市场上大多数的外部容器相匹配。这些标准容器形成了标准BPC系统和多数用户定制BPC系统的基础。选择某种标准容器作为用户定制BPC系统的基础,会很大程度地减少装配时间和成本。
 标准范围包括: 
  • 组成容器的Thermo Scientific HyClone CX和TC Tech AF膜。
  • 用于混合的顶部开口容器和用于无菌处理密封生物容器。
  • 不需要特定外部容器的小容积2D容器。
  • 需要特定外部容器的大容积2D和3D容器。
  • Thermo Scientific HyClone根据大多数运输参数对外部容器进行了优化。
  • 与其他供应商提供的广泛使用的各种外部容器相匹配的BPC容器。
 
运输液体和内部使用的容器系统选择
 
容积范围 50-200升
●聚乙烯闭口桶形容器可与Thermo Scientific HyClone BPC配合使用                    
●顶部与底部排液
●最初为运输液体设计
●在非临界区域,可以用作内部使用,以提高经济性

容积范围 500升
●304不锈钢制成
●用于装载更大容积BPC的优化系统
●可用于整个工业标准范围

容积范围 100-1000升
●Arca设计和提供的标准聚乙烯容器                                                               
●顶部与底部排液
●可从代理商处购买
●最初为运输液体设计
●在非临界区域,可以用作内部使用,以提高经济性

内部使用容器系统
容积范围 200升-2000升
●304不锈钢制成
●用于装载更大容积BPC的优化系统
●最初为临界区域的内部使用而设计
●可长期使用
●可在符合工业标准的范围内使用
 
容器范围 20-500升
●目前可选的工业标准容器,见198页
●顶部和底部排液
●不作长期使用

衬套

类型 外部容器 CX3-9 膜容器容量 
开放式衬套 1 HyClone闭口桶形容器 50, 100, 200升
底部排液开放式衬套 1 HyClone闭口桶形容器 50, 100, 200升
开放式衬套 1 圆柱形桶 50, 100, 200升
 
BPC

类型           外部容器        CX5-14 膜容器容量
2D悬挂式 2        n/a 0.05, 0.1, 0.25, 0.5, 1, 2, 5, 10, 20, 50 升
2D悬挂式 2 n/a           5, 10, 20, 50 升
2D平置式 HyClone闭口桶形容器    50, 100, 200 升
3D顶部排液3 HyClone闭口桶形容器 50, 100, 200升
3D底部排液 HyClone闭口桶形容器 50, 100, 200升
2D平置式 圆柱形桶  
3D顶部排液   圆柱形桶 50, 100, 200, 300, 500升
3D底部排液     圆柱形桶 50, 100, 200, 300, 500升
3D底部排液 4,5,7       Smartainer II 100, 200, 500, 1000, 1500, 2000 升
3D 6 Arca              100, 200, 250, 1000 升
3D底部排液        Arca 100, 200, 250, 500, 1000 升


BPCs连接系统选择指南


Thermo Scientific HyClone 标准成分库包含生物制***行业认可的所有主要连接系统。它们是在持续改进的应用和发展的基础上进行评价的。成分库进行周期性的更新,以保证包含新的可以选择的配件。以下信息显示了现有可选项及选择指导说明。

连接方法:同时旋转雄接头和雌接头,从而固定接头。
选项:螺式接头包括多种材料和规格。
优点:操作简单。
局限性:限于1/4”规格,并且并非100%可靠。
使用范围:要求小容积无菌连接且在100级区域内使用。 
类型 材料 可用倒钩管规格
螺式接头 聚偏二氟乙烯 1/8″(3.18毫米),1/4”(6.35毫米)
螺式接头 聚乙烯 1/8″(3.18毫米),1/4”(6.35毫米)



连接方法:推动雄接头和雌接头,直到卡紧。
选项:在不同材料和规格下都可选用,包括有隔离阀的HFC系列。详情
见数据表050。
优点:快速、简单、使用安全。
局限性:要求是100级区域或者更高级别无菌区域,以实现无菌连接。 
使用范围:需要安全的无菌连接时在100级区域内使用。
类型 材料 可用倒钩管规格
MPC 系列 聚碳酸酯 1/4”(6.35毫米) ,3/8”(9.52毫米)
MPX 系列 聚砜 1/2”(12.7毫米)
MPU 系列 聚砜 3/4”(19毫米)
HFC39 聚砜 1/4”(6.35毫米), 3/8”(9.52毫米)




连接方法:密封垫放置在两接头之间连接,并用卡箍加固。
选项:能获得不同材料的 1/2"和 3/4"(又称 Mini Triclamps) 
Triclamp (TC) 。 SterilEnz™ 设备的优点是由密封袋保护Triclamp连接。
详细信息见数据表 050。
优点:适于所有 BPC 最大规格的可选接头。连接非常安全。  
局限性:不适合无菌连接。
使用范围:BPC 需要通过 triclamp 孔与容器或设备连接,且不要求无
菌处理。常用于下游应用。
类型 材料 可用倒钩管规格
SterilEnz Mini TC 聚乙烯 1/2”(12.7毫米)
SterilEnz TC 聚乙烯 1/2”(12.7毫米), 3/4”(19毫米)
Mini TC 聚丙烯 1/8”(3.18毫米),1/4”(6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米)
Mini TC 聚偏二氟乙烯 1/8”(3.18毫米),1/4”(6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米)
TC 聚丙烯 1/8”(3.18毫米),1/4”(6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米),1”(25.4毫米)
TC 聚偏二氟乙烯 1/8”(3.18毫米),1/4”(6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米),1”(25.4毫米)



连接方法: 
选项:Pall Kleenpak.和BioQuate 一次性无菌接头(DAC)。
优点:不依赖任何设备,且任何环境下都可进行无菌连接。
局限性:不是最经济的选项。
使用范围:要求进行无菌连接,无100级区域。
类型 材料 可用倒钩管规格
Pall Kleenpak 聚碳酸酯 1/4”(6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米)
ReadyMateTMDAC 聚碳酸酯/硅树脂1/4 ” (6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米),3/4”(19毫米)



连接方法:两根管线通过自动设备的断开和焊接,从而形成无菌连接。
选项:要求使用C-Flex管或者PharMed管线连接BPC。如果不需要终端
接头,通常使用端塞。
优点:灵活。
局限性:需要其他设备进行连接。 
使用范围:要求进行无菌连接,无100级区域。
类型 材料 可用倒钩管规格
端塞 聚丙烯 1/8”(3.18毫米),1/4”(6.35毫米)
端塞 聚偏二氟乙烯 1/8”(3.18毫米),1/4”(6.35毫米),3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米)


连接方法:与triclamp类似,接头对将作为SIP供件的一部分。
选项:可选项见数据表052。
优点:有效的无菌连接。
局限性:速度缓慢且需要清洁的蒸汽。
使用范围:实现BPC与不锈钢容器的无菌连接,需要triclamp接头。
类型 材料 可用倒钩管规格
Unitized Mini TO 硅树脂 3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米)
Unitized TC 硅树脂 3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米),3/4”(19毫米)
CPC Steam Thru
(TC和Mini TC)
 
聚砜
 
3/8”(9.52毫米),1/2”(12.7毫米)
Millipore Lynx
(TC和Mini TC)
 
聚砜 /硅树脂
 
1/4”(6.35毫米),1/2”(12.7毫米)
Gore (Mini TC) 硅树脂 1/4”(6.35毫米)



连接方法:将注射器插入孔中取出样品。
选项:可用两种相似的类型-- SmartSite®和Clave®。
优点: 不需要针。
局限性:流速。 
使用范围:处理样品体积在50毫升以下时使用。

类型
材料
可用倒钩管规格
Smartsite
丙烯酸/聚亚安酯/硅树脂
n/a
Clave
无法获得数据
n/a


BPCs管线选择指南


 Thermo Scientific HyClone标准成分库中要包含全部可选商业管线是不现实的,但本标准成分库列出了生物制***行业中使用的主要管线类型。
BPC系统中管线选择的主要因素有: 
1. 泵特征 – 蠕动泵是最常见的类型,所以液体流速和系统中泵管寿命十分重要。
2. 透明度 – 大部分类型的管线都是透明的,能够看到管内成分通常也很重要。
3.连接方法 – 大部分标准规格的连接系统都需要将管线和倒钩管连在一起,但管线焊接和封口设备要求特定类型的管线。
4.支持数据 - 要求符合标准、ADCF环境和析出分析。所有标准管线的信息数据库是可以获得的。
5.经济性 – 不同管线类型、内径和壁厚的价格差异很大。通常来讲,内径和壁厚越大,管线价钱越贵。
6.消毒方法 – BPC使用的管线要符合辐射灭菌的标准。
 
C-Flex
        C-Flex管整体上的适用性使其成为标准和用户BPC系统中使用管线的默认选择。三种型号为:透明, 不透明 和无动物来源成分。它与硅胶管相比的主要优点是抗腐蚀性强、热塑性好。
使用范围:一般用途的液体处理,可与管线焊接和封口设备一起使用。
 
铂处理硅胶管
        多样的尺寸规格、实用性和价格使硅胶管成为默认选择。也可以选择Cole-Parmer, Saint-Gobain, WL Gore and Watson-Marlow等供应商提供的一些规格的硅胶管。
使用范围:处理一般用途的液体时。
 
PVC(聚氯乙烯 )管
由于历史原因标准成分库中包括医用级Tygon®PVC管线,而且在更好的替代品如C-Flex等出现以前,该产品得到了广泛的实用。
使用范围:要求较高的热封性或者透明度时。
 
PharMed 
        这种管线比C-Flex泵管或者硅胶泵管使用寿命更长。由于成本较高且不透明性,它一般只用于蠕动泵管线的一小部分。BPC中其余的管线用C-Flex管或者硅胶管线。
使用范围:要求泵使用寿命长时。
 
PharmaPure
Saint-Gobain提供,超低颗粒脱落,可以作为PharMed的替代品。
使用范围:要求泵使用寿命长时。

 
        线管选择指南旨在介绍各种线管的型号和尺寸,下表给出了MasterflexTM 不同规格线管的参数。我们标准BPC系统使用了C-Flex和硅胶线管,这些材料具备线管所要求的技术标准,且更经济。
可选规格
(内径x外径)
 
泵规格*
默认 硅胶管
透明
C-Flex
不透明C-Flex
ADCF C-Flex
 
PVC
 
PharMed
 
PharmaPure
1/16”x 3/16”(1.6 毫米x4.8毫米)
 
14
 
X
 
X
 
X
 
X
 
X
 
X
 
1/8”x 1/4”(3.2毫米x 6.4毫米)
16
X
X
X
X
X
X
X
1/8”x 3/16”(3.2毫米x4.8 毫米)
 
 
 
 
 
X
 
 
3/16”x 5/16”(4.8 毫米x7.9毫米)
25
X
X
X
X
X
X
X
3/16”x 3/8”(4.8 毫米x9.5毫米)
15
X
X
X
X
X
X
 
1/4”x 3/8”(6.4 毫米x9.5毫米)
17
X
X
 
X
X
X
X
1/4”x 7/16”(6.4 毫米x11.1毫米)
24
X
X
X
X
X
X
 
1/4”x 1/2”(6.4 毫米x12.7毫米)
26
X
X
X
X
X
X
X
5/16”x 7/16”(7.9 毫米x11.1毫米)
18
X
X
X
X
X
X
X
5/16”x 1/2”(7.9毫米x12.7毫米)
 
X
 
 
 
 
 
X
3/8”x 1/2”(9.5毫米x12.7毫米)
 
X
X
X
X
X
 
X
3/8”x 5/8”(9.5 毫米x15.9毫米)
73
X
X
X
X
X
X
X
3/8”x 9/16”(9.5 毫米x14.3毫米)
 
X
 
 
 
 
 
 
1/2”x 5/8”(12.7 毫米x15.9毫米)
 
 
 
X
 
X
 
 
1/2”x 3/4”(12.7 毫米x19毫米)
82
X
X
 
X
X
X
X
1/2”x 11/16”(12.7 毫米x17.5毫米)
19
X
X
X
X
X
 
X
1/2”x 7/8”(12.7 毫米x22.2毫米)
 
X
 
 
 
 
 
 
5/8”x 7/8”(15.9 毫米x22.2毫米)
 
 
X
 
X
X
 
X
3/4”x 1”(19毫米x25.4毫米)
90
X
X
 
X
X
X
X
3/4”x 11/8”(19毫米x28.6毫米)
 
X
X
 
X
 
 
 
3/4”x 11/4”(19毫米x31.8毫米)
 
 
X
X
X
 
 
 
7/8” x 11/8” (22.2 毫米x28.6毫米)
 
X
X
 
X
 
 
 
7/8”x 11/4”(22.2毫米x31.8毫米)
 
X
 
 
 
 
 
 
1”x11/4”(25.4毫米x31.8毫米)
 
X
X
 
X
X
 
 
1”x 13/8”(25.4 毫米x34.9毫米)
92
X
 
 
 
 
X
 
*表中泵规格指的是Masterflex 泵管线系统 。I.D./O.D.尺寸可能因Masterflex管线商标而不同。用户应测试产品以确定该产
品是否适合自己的应用。

BPCs外部容器选择指南

除小体积2维设计之外,所有的BPC都至少需要一个简单的外部支 撑容器。即使是不用移动BPC系统的简单液体处理,BPC和外部容器系 统之间的相互作用也十分重要。当发生移动或者涉及到混合等更为复 杂的应用时,其重要性更为突出。
    目前我们并不生产外部容器系统,根据需求选择供方,而不是与 供方合作。
 
塑料外部容器  
    对于1000L以下普通液体处理,ThermoFisher Scientific制造了 可以配合特定的已存在的工业标准塑料容器的BPC。例如178页所示的 圆柱形容器和 Arca运送容器。
    对用更小规模应用(包括运送),我们开发了最佳的聚乙烯筒形 设计。并对BPC和外部容器系统进行验证和测试。

不锈钢外部容器
    容量较大,较复杂BPC系统的外部容器通常使用不锈钢制造。其 设计工作由我公司高级工程师,协同制***及生物工艺行业的专业不锈 钢专家共同完成。BPC和外部容器系统的验证和测试由我公司QA专家 完成。 
    标准产品包括ThermoScientificHyClone  Smartainer II,其外 部容器系统从500L到2000L不等。包括外部支撑容器(标准配件)的 Smartainer II。我公司最复杂的系统为ThermoScientificHyClone一次性生物反 应器(S.U.B.),包括混合、加热和称重元件三个系统。
    可提供具有验证和详细支持文档的标准系统清单。 
    我们在设计方面的经验以及与不锈钢合作伙伴的密切关系使得我 们能对用户需求做出灵活的响应。
      

大体积不锈钢外部容器系统

主要特性:
Thermo Scientific HyClone Smartainer 系统含有由Thermo Scientific HyClone CX5-14膜制成的器,并经过尺寸优化,以适应Smartainer的要求。
Smartainer为304号不锈钢制造的简 单、耐久,经济性强的容器。
●该设备用于临界区域的内部处理。
Smartainer II是无外部夹套的外部容器 系统,可用于容积为200、500、1000、1500和2000升的单元。
●该设备为标准系统,配有多种用于移动和处理BPC的可选择附件。
●该设备可移动,并可以使用起重工具或叉车进行操作。
●带外部夹套版本对容积为500、1000和1500升的单元进行加热或冷却操作。
●可以从Smartainer顶部或者底部排放BPC的储存物。
●可以使用容积为100、200、500、1000、1500升的标准BPC。
应用:
●无菌培养基和缓冲液的储存和运输。
●为生物反应器提供无菌培养基,或者为纯化系统提供缓冲液。
●接纳和储存生物反应器的产物。
●不适用于运输。支持信息
CX5-14膜说明书见第176页
SmartainerII使用指南见UG002
●外部夹套Smartainer见数据表025
SmartainerII见数据表023
BPC处理见数据表047

Smartainer II及带外部夹套的Smartainer系统组件:
1.Smartainer II/带外部夹套Smartainer——为支持BPC而设计的不锈钢容器。
2.BPC组件——带有管线组,形成液体处理的接触表面(图中未显示)。
3.BPC提升器(可选)——有助于将BPC装入
Smartainer II/带外部夹套Smartainer中。
3.可拆卸托盘(可选)——便于装载排液泵、管/叶轮线接头和其他元件。
4.推车(可选)——用于在水平表面上短距离移动
Smartainer II/带外部夹套Smartainer。

外部容器
材料:不锈钢
1、Smartainer II

货号
容积
整体尺寸(长*宽*高)
内部尺寸
价格(¥)
SV50160.01
200升
311/4”x231/2”x311/8 ”
283/4”x21”x23”
询价
SV50160.02
500升
471/2”x 31”x 381/4”
45”x 29”x291/3 ”
询价
SV50160.03
1000升
471/2”x 381/2”x 531/8”
45”x 36”x451/5”
询价
SV50160.04
1500升
471/2”x381/2”x 69”
45”x 36”x 60”
询价
SV50160.05
2000升
471/2”x 381/2”x 88”
45”x 36”x 79”
询价

2、外部带夹套的Smartainer II
货号
容积
整体尺寸(长*宽*高)
内部尺寸
价格(¥)
SV50111.01
500升
473/4”x313/5”x501/5”
45”x 29”x291/3”
 
询价
SV50111.02
1000升
473/4”x383/4”x651/5”
45”x 36”x 451/5”
询价
SV50111.03
1500升
471/4”x383/4”x812/5 ”
45”x 36”x 60”
询价


附件
3、BPC提升器(可选)

货号
容积
价格(¥)
SmartainerII
SV50161.21
100升
询价
SV50161.22
150升
询价
SV50161.23
200升
询价
带夹套的Smartainer
 
SV50112.03
1000升
询价
SV50112.11
1500升
询价

液压系统管接头
用于带夹套的Smartainer,不锈钢快速连接接头

货号
描述
价格(¥)
SV50112.12
雌,1” NPT
询价
SV50112.13
雄,1” NPT
询价
SV50112.15
雄,1”BSP(欧洲)
询价
*所有带夹套的Smartainer的输入和输出口均提供3/4”的雄NPT。可以单独购买配有阻止阀的快速接头,有利于管道和夹套的简单、快速地连接。

4、托盘(可选)
材料:不锈钢
托盘嵌入小推车中

货号
容积
价格(¥)
SV50161.11
200升
询价
SV50161.12
500升
询价
SV50161.13
1000/1500升
询价

配有安全销的插杆
用于带夹套的Smartainer,每个带夹套的Smartainer需要一组插杆


5、小推车(可选)
材料:不锈钢

货号
容积
价格(¥)
SV50161.01
200升
 
询价
SV50161.02
500升
询价
SV50161.03
1000/1500升
询价








与大体积不锈钢外部容器系统配套的BPCs

底部排液BPC
1、5接头

 

管线1
MPC雄接头、聚碳酸酯
管线:
长度: 48” (121.9 厘米)
ID x OD: 3/8” x 5/8” 
(9.5 毫米 x 15.9 毫米),
汲取管长度:12”(30.5厘米)
管线2
雄螺式接头, 聚丙烯
管线:
长度: 48” (121.9 厘米) 
ID x OD: 1/4” x 3/8” 
(6.4 毫米 x 9.5 毫米)
管线3
雌螺式接头, 聚丙烯
管线:
长度: 48” (121.9 厘米)
ID x OD: 1/4” x 3/8”
(6.4 毫米 x 9.5 毫米)
管线4
端塞
无接头
管线5
MPC雌接头、聚碳酸酯
管线:
长度: 48” (121.9 厘米)
ID x OD: 3/8” x 5/8” (9.5 毫米 x 15.9 毫米), 底部接头,硅树脂

 

货号
容积
配套外部容器
价格(¥)
SH30652.04
500升
SV50160.02/SV50111.01
询价
SH30652.05
1000升
SV50160.03/SV50111.02
询价
SH30652.06
1500升
SV50160.04/ SV50111.03
询价

2、3接头


管线1
MPX雄接头、聚碳酸酯
管线:
长度: 20” (51厘米)
ID x OD: 1/2” x 3/4”
(12.7 毫米 x 19.1毫米),
汲取管长度:12”(30.5厘米)
管线2
MPX雄接头、聚碳酸酯
管线:
长度: 20” (51厘米)
ID x OD: 1/2” x 3/4”
(12.7 毫米 x 19.1毫米)
毫米 x 9.5 毫米)
管线3
MPX雄接头、聚碳酸酯
管线:
长度: 20” (51厘米)
ID x OD: 1/2” x 3/4”
(12.7 毫米 x 19.1毫米)
 底部接头
毫米 x 9.5 毫米)

货号
容积
配套外部容器
价格(¥)
SH30717.01
100升
SV50160.01
 
询价
SH30717.02
200升
SV50160.01
询价
SH30717.03
500升
SV50160.02/ SV50111.01 
询价



大体积不锈钢运输系统

主要特性:
● Thermo Scientific HyClone Smartainer II可运输系统与Envirotainer®结合使用。
● 是用304号不锈钢制造的简单、耐久,经济性强的设备。
● 顶部排液和底部排液均可使用。
● 该设备可移动,并可以使用起重工具、叉车或其他工具进行操作。
● 最大可运输容量为550升。
● 可调节垫料系统可使运输的容积降为100升。
● 经过验证的可运输结构。
● 可使用标准的500升BPC容器。
● Envirotainer是在飞***上调节运输 温度的商业系统。
应用:
● 无菌培养基和缓冲液在工厂内部和工厂之间的储存和运输。
● 为生物反应器提供无菌培养基,或者为纯化系统提供缓冲液。
● 接收和储存生物反应器的产物。Smartainer II可运输系统组件
 1 Smartainer II运输器——设计特殊的用于BPC的不锈钢容器。
 2 BPC组件——带有管线组,形成液体处理的接触表面(图中未显示)。
 3 缓冲控制系统——用于减少运输过程中产生的液体波动。
 4 推车——用于在水平表面上短距离移动Smartainer II运输器。
 5 托盘(可选)——便于装载排液泵、管线接头和其他元件(图中未显示)。支持信息
● CX5-14膜说明书见第176页
● SmartainerII运输器使用指南见UG008
● Smartainer运输器见数据表031
● BPC处理见数据表见047


外部容器
Smartainer II 运输系统
材料:不锈钢


货号
容积
描述  
轮廓尺寸
内部尺寸             
 价格(¥)
SV50188.01
500升
可运输,具有 缓冲系统及推车
51”x 31”x 58”(包括推车)
45” x 29” x 36” 
      询价

附件

货号
容积
价格(¥) 
SV50161.12
500升
询价

 

 
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